如果您想要做醫(yī)療企業(yè)的生意，那么針對醫(yī)療器械許可證的辦理需要特別的留意一些，為了讓您可以更好的進行醫(yī)療器械許可證辦理，請跟著魚爪網(wǎng)小編在下面文章中具體的看下，辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料?希望下面文章中我們的介紹會對您有幫助，會讓您可以更好的辦理一個醫(yī)療器械許可證。

　　辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

　　2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

　　3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

　　4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

　　5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

　　6、技術(shù)人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

　　7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

　　8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

　　9、倉儲設施設備目錄。

　　10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

　　醫(yī)療器械許可證辦理流程

　　1、申請受理(2個工作日)，出具受理通知書。

　　2、審查與決定(5個工作日)，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》。

　　3、頒證與送達(5個工作日)

　　在以上的文章中辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料是小編為您做的詳細介紹，希望通過這些相關(guān)知識的介紹會對您有幫助，會讓您可以成為一家正規(guī)的從事醫(yī)療器械機構(gòu)，如果您針對該問題也有一個很好的認識，請跟著小編的步伐在上面文章中尋找答案吧，希望會幫助您。后續(xù)如想了解更多詳情，敬請關(guān)注我們魚爪網(wǎng)。