現(xiàn)在市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)是比較嚴(yán)格的一個(gè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程，針對(duì)很多的行業(yè)都需要有相關(guān)的一個(gè)經(jīng)營(yíng)許可要求。其中藥品經(jīng)營(yíng)許可證就是需要進(jìn)行藥物交易的相關(guān)資質(zhì)之一，現(xiàn)在是可以通過(guò)在網(wǎng)上申請(qǐng)，這樣也避免了在窗口前排隊(duì)的麻煩，只要我們能夠了解一些網(wǎng)上申請(qǐng)的流程即可，那么針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上申請(qǐng)流程和費(fèi)用的問(wèn)題，請(qǐng)看下面魚爪網(wǎng)小編的介紹吧。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上申請(qǐng)流程

1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)商合作(效率更快，系統(tǒng)更成熟)，或者自行開(kāi)發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)(時(shí)間周期較長(zhǎng))。

俗稱“網(wǎng)上商城”。

2、將該平臺(tái)系統(tǒng)，提交給國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評(píng)測(cè)能力和授權(quán)的軟件評(píng)測(cè)中心機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)測(cè)。

評(píng)測(cè)的具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：

a)軟件平臺(tái)的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開(kāi)發(fā)文檔等等。

b)評(píng)測(cè)周期大概在2周左右完成。

c)評(píng)測(cè)完成，評(píng)測(cè)中心提交軟件評(píng)測(cè)通過(guò)報(bào)告。

3、企業(yè)根據(jù)評(píng)測(cè)中心提供的評(píng)測(cè)報(bào)告，以及相關(guān)申請(qǐng)文檔、管理文檔、組織機(jī)構(gòu)文檔、售后說(shuō)明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益確保文檔等等，提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。

4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看、詢問(wèn)、驗(yàn)收工作，如現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收完成，大約在30個(gè)工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)費(fèi)用

如果你準(zhǔn)備生產(chǎn)一種中成藥品的話：需要到省級(jí)藥監(jiān)部門取得《藥品生產(chǎn)許可證》，隨后才能到工商、稅務(wù)部門辦理登記和稅務(wù)手續(xù)。后，一個(gè)月內(nèi)，經(jīng)過(guò)GMP(藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理認(rèn)證)，取得GMP認(rèn)證后，到國(guó)家藥監(jiān)部門取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，但批準(zhǔn)文號(hào)的取得需要經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的臨床試驗(yàn)才能獲得。總體來(lái)說(shuō)，需要大概1年-2年是時(shí)間。具體費(fèi)用不定。

建議不要自行開(kāi)廠生產(chǎn)，費(fèi)用高，時(shí)間長(zhǎng)。如果確有實(shí)效的中成藥，可以先到某醫(yī)院商談，以醫(yī)院的名義申請(qǐng)“醫(yī)院自制制劑”，獲得自制制劑的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)許可證，要相對(duì)簡(jiǎn)單一些，并且成本低，時(shí)間短。

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